Anvisa faz alerta urgente e manda recolher antibióticos no Brasil
Lotes de antibióticos e soro são suspensos pela Anvisa após problemas graves de qualidade e risco em aplicações injetáveis.
A Anvisa determinou o recolhimento e a suspensão de medicamentos no Brasil após identificar problemas de qualidade em três lotes.
Segundo o G1, as medidas atingem antibióticos e soro fisiológico usados em aplicações injetáveis e já estão em vigor em todo o país.
A decisão, publicada no Diário Oficial da União, envolve produtos de três fabricantes. A agência determinou a suspensão imediata da venda, distribuição e uso dos lotes identificados.
Os itens são:
- Polycid (União Química), lote 2519879
- Fosfato de clindamicina (Hypofarma), lote 24101854
- Soro fisiológico (Equiplex), lote 2513588
No caso do Polycid, a própria fabricante iniciou um recolhimento voluntário após encontrar um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola ainda íntegro. Situação considerada sensível justamente por se tratar de um medicamento injetável.
Já a clindamicina apresentou alterações como coloração amarelada, presença de partículas e precipitados em ampolas lacradas. A combinação desses problemas levou à suspensão do lote.
Sobre o soro fisiológico, a Anvisa informou apenas que houve não conformidade com as regras de fabricação, sem detalhar o desvio encontrado.
O problema nesses casos ganha mais peso por um motivo simples: a forma de uso. Medicamentos injetáveis entram diretamente na corrente sanguínea e, por isso, exigem controle rigoroso.
Se há qualquer tipo de contaminação ou presença de partículas estranhas, o impacto pode ir de reações adversas a inflamações e infecções. Em casos mais graves, as complicações dependem do material envolvido.
Por isso, os lotes foram retirados de circulação imediatamente.
As empresas responsáveis começaram a retirar os produtos de farmácias, hospitais e demais pontos de distribuição. O uso também foi interrompido como medida preventiva.
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A União Química confirmou o recolhimento voluntário do Polycid.
O episódio não é isolado e volta a colocar em foco a necessidade de fiscalização rigorosa na produção e no controle de qualidade de medicamentos injetáveis no país.
